产品名称
核心主打产品 · CORE PRODUCT
一次性使用可视球囊引流导管
注册证号:湘械注准20242140780。实时可视化 + 球囊辅助引流一体设计,让脑出血微创手术从"盲穿"走向"精准可视"。
Disposable Visualized Balloon Drainage Catheter
注册证号
湘械注准20242140780
湖南省药品监督管理局批准
产品分类
神经外科 · 一次性使用
Ⅲ 类医疗器械
使用方式
一次性 · 无菌供应
单病人使用,避免交叉感染
产品用途 · 适应场景
用于颅内血肿的可视化微创引流
主要用途
颅内血肿微创引流
在实时可视化引导下进行颅内血肿的穿刺与抽吸,配合球囊辅助引流降低残留血肿量。
适应场景
高血压性 / 外伤性脑出血
适用于脑实质内血肿(基底节区、丘脑、脑叶、小脑等)需要微创引流的临床场景。
产品特点
※ 以下特点以已注册产品技术要求与可验证的描述为基础。
01 · 可视化
实时术中成像
导管内置成像通道,术中提供实时画面,便于术者直接观察血肿与组织结构。
02 · 球囊辅助
球囊辅助引流
配合球囊结构辅助引流与压迫,便于控制抽吸速度,减少血肿残留。
03 · 一体化设计
穿刺 + 引流一体
将穿刺、成像、引流集成在单一导管中,减少术中器械切换。
04 · 一次性使用
避免交叉感染
单病人使用,无菌包装打开后即用,避免重复使用带来的感染风险。
临床价值
为基层脑出血急救提供新选择
基层医院
"看得见"的微创手术
让县级医院也能完成可视化脑出血微创引流,降低对术者经验的依赖。
手术效率
缩短手术时间
可视化引导下减少盲穿与反复探查,单台手术时间较传统开颅显著缩短。
相关病例
真实临床应用记录
病例数据来源于湘雅医院、湖南省人民医院、华中科技大学同济医学院附属同济医院、广西百色市田阳县人民医院、南昌大学第一附属医院等多家三级医院的真实手术记录,所有病例均已脱敏处理并获得授权。
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※ 本页产品信息以湖南省药品监督管理局颁发的医疗器械注册证(湘械注准20242140780)为准。产品名称、注册证号、包装标识以产品包装与说明书实际内容为准。产品使用应严格遵循医生指导与产品说明书。临床数据来源于已授权病例与公开学术材料,未经证实的内容不得作为正式宣传使用。